Majoritatea taților nu știu asta Aproape 80% din medicamentele administrate copiilor lor nu au fost cu adevărat testate cu copii.
Cu alte cuvinte, bebelușii și copiii din întreaga lume iau zilnic medicamente care nu au fost testate cu copii, cu riscul implicat.
Procedura care este efectuată în prezent este de a testa aceste medicamente cu adulții și apoi ajustarea dozelor în funcție de greutatea copiilor.
Întrucât acest mod de procedură prezintă mai multe riscuri, deoarece corpul unui adult nu este același, cu sistemul imunitar complet matur și sistemele sale de filtrare (ficat și rinichi) la capacitate maximă, decât cel al unui copil sau al unui copil, într-o maturizare constantă, UE dorește testarea medicamentelor pediatrice la copii.
Titlul este într-adevăr înfricoșător, deoarece orice mamă și tată se vor gândi chiar acum că „bine, dar nu cu fiul meu”. Poate cunoscând procedurile utilizate, situația este înțelese puțin mai mult.
Minimizarea riscurilor
Făcând studii cu copiii nu are nicio legătură cu adulții, atât din cauza riscurilor fizice pe care le implică, cât și din cauza aspectelor etice implicate în aceste proceduri.
Din acest motiv, la studii cu copii sunt evitate așa-numitele faze I și II, care sunt realizate cu adulții, care sunt cele mai periculoase, deoarece oferă informații despre siguranța unei medicamente și ajustări ale dozei.
Prin omiterea acestor două faze, copiii intră în studiu pentru faza a III-a, care este faza în care eficacitatea unui medicament nou este comparată cu una existentă.
Care copii fac parte din studii
Copiii care participă la aceste studii sunt copii bolnavi, întrucât alături de ei, părinții sunt mai susceptibili să fie de acord să facă parte dintr-un studiu. Dacă boala este gravă sau incurabilă, părinții accesează de obicei mai ușor, deoarece există întotdeauna iluzia (sau speranța) de a găsi un medicament nou care să ajute copilul într-un fel.
Potrivit pediatrilor care fac parte din aceste studii, De obicei este mai periculos să le oferiți copiilor un sirop care nu a fost testat cu copii, decât unul făcut în scopuri pediatrice și mai mult dacă se face sub supravegherea spitalului.
Proiectul GRIP
Uniunea Europeană A creat proiectul GRIP, care va servi la punerea în contact a tuturor cercetătorilor și la crearea unei rețele care să servească la baza investigațiilor, să supravegheze studiile care se efectuează și să poată lucra într-un cadru legal și etic adecvat ( din moment ce subiectul este foarte delicat).
