Vaccinul cu rotavirus „Rotarix” revine în farmacii după șase ani

Dacă întrebați astăzi vreo mamă sau tată vaccinul împotriva rotavirusului, care este virusul care provoacă cel mai frecvent gastroenterită acută moderată sau severă la copii, cu siguranță toată lumea, sau cei mai mulți, vă spun că se numește Rotateq, care costă aproximativ 70 de euro și se administrează în trei doze. Cu toate acestea, din 2006, există două vaccinuri care au fost comercializate în Spania: RotaTeq și Rotarix, cu o compoziție diferită, preț diferit și, de asemenea, un model de administrare diferit.

În 2010, ambele au fost retrase de pe piață, deoarece au găsit urme de ADN de viruși numiți circovirus porcine tip 1 și 2 (PCV-1 și PCV-2). Mai întâi au eliminat Rotarix-ul și câteva luni mai târziu Rotateq, lăsând părinții care au început vaccinarea fără opțiunea de a-l completa, chiar dacă nu era considerat periculos.

La sfârșitul aceluiași an, Sanidad a decis să permită comercializarea vaccinului Rotateq, care a fost administrat până în prezent. acum, se întoarce la farmacii Rotarix, la șase ani de la retragerea sa.

Ce s-a întâmplat cu acele circovirusuri?

Ei bine, analizele efectuate la ambele vaccinuri au găsit fragmente de ADN ale acestor virusuri. Aparent, nu au apărut niciodată, deoarece în testele anterioare, mai puțin specifice, nu au fost observate. Prin îmbunătățirea analizelor, ambele vaccinuri au arătat acele fragmente care, deși nu erau considerate periculoase, erau considerate a nu exista.

Ca măsură preventivă, Agenția Spaniolă a Medicamentului a retras ambele vaccinuri, deoarece au considerat oportun să aștepte mai multe date despre posibilele riscuri pe care aceste circovirusuri le pot provoca la bebeluși.

Lunile mai târziu OMS, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) și Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). a publicat un raport în care spuneau că prezența acestor fragmente de virus porcin nu a reprezentat o problemă de sănătate și că nu a existat niciun motiv pentru a limita utilizarea Rotarix sau Rotateq.

Cu toate acestea, AEMPS a dat doar o lumină verde Rotateq, lăsând celălalt vaccin fără permisele necesare pentru a continua comercializarea, în timp ce restul lumii a permis administrarea ambelor vaccinuri.

Pentru ce este vaccinul Rotavirus?

Ei bine, tocmai pentru a preveni un bebeluș să obțină o gastroenterită cauzată de virusul rotavirus. De fapt este o boală ușoară în comparație cu alte vaccinuri, dar este foarte frecventă. Se estimează că la vârsta de cinci ani toți copiii au prins vreodată (o dată sau mai multe, deoarece un copil poate fi infectat de mai multe ori) o diaree rotavirus.

Severitatea, în orice caz, depinde foarte mult de vârsta copilului, deoarece un copil aproape sigur va necesita internarea în spital pentru a preveni riscul de deshidratare, dar un copil de 3 sau 4 ani, de exemplu, poate trece bolii acasă, unde va suferi o diaree de câteva zile de evoluție.

Asociația Spaniolă de Pediatrie o recomandă în fiecare an, deoarece consideră că raportul beneficiu risc este foarte pozitiv și de aceea el îl adaugă la Calendarul vaccinărilor, deși nu este subvenționat de guvernul spaniol și părinții trebuie să-l cumpere dacă doresc pentru copiii lor.

Și care este orientarea și prețul Rotarix?

Programul de vaccinuri RotaTeq, care este pe piață de ani buni, o știm cu toții: există 3 doze care trebuie administrate înainte de 32 de săptămâni de viață, prima fiind administrată între 6 și 12 săptămâni. Prețul fiecărui vaccin este de 69,50 euro, deci cele trei doze care completează costul vaccinării 208,50€.

Modelul de Rotarix Nu-l mai avem atât de clar, tocmai pentru că nu l-am văzut de 6 ani. Ei bine, fiind un alt vaccin, valabil și pentru că studiile din Europa arată o eficacitate împotriva celor mai severe forme de gastroenterită de 95,8% în primul an de viață, modelul se schimbă.

După cum citim în fișa tehnică, acesta este administrat în două doze. Prima doză trebuie administrată de la vârsta de 6 săptămâni și trebuie să existe un interval de cel puțin 4 săptămâni între doze. Este recomandat ca administrarea de vaccinuri să fie încheiată înainte de 16 săptămâni de viață, deși există loc până la 24 de săptămâni de viață.

Prețul vaccinului Rotarix este de 93,66 EUR, care atunci când este administrat în două doze este un preț total al vaccinării 187,32€.