Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate (AEMPS) a luat un lot de medicament Junifen ca precauție în sirop, deoarece are ciuperci și număr de drojdie în afara nivelurilor necesare.
Junifen este un ibuprofen pentru uz pediatric care apare în flacoane de 150 ml și toate unitățile din lot G07 în sirop (Junifen 4% suspensie orală) datorită unui „rezultat fără specificații (număr total de ciuperci și furculiță)”.
Măsurile de precauție adoptate sunt notificate pe site-ul web al AEMPS: retragerea de pe piață a tuturor unităților distribuite din lotul G07 și revenirea în laborator prin canalele obișnuite.
Dacă aveți acasă medicamentul corespunzător afectat mult Junifen, trebuie să-l duci la farmacie. Se presupune că restul loturilor disponibile pe piață nu prezintă anomalii și pot continua să fie luate în mod normal.
actualizare:
În ceea ce privește retragerea lotului G07 a medicamentului JUNIFEN 4% suspensie orală, 1 flacon de 150 ml și datorită numeroaselor anchete primite, AEMPS a emis o nouă notă extinzând informațiile cu următoarele clarificări: Această retragere este încadrată în rezultatele campaniei anuale de control al pieței în care, cu colaborarea autorităților de sănătate ale comunităților autonome, sunt colectate eșantioane de medicamente diferite și ulterior analizate în laboratoarele oficiale de control al AEMPS. În cazul acestui medicament, s-au colectat două loturi, rezultând una dintre ele ca neconformă cu specificația „număr total de drojdii și ciuperci” și, în special, a numărului unei drojdii. Contaminarea medicamentului de către o drojdie într-un număr mai mare decât cel cerut de Farmacopeea, în principiu, nu are repercusiuni clinice pentru pacient, deoarece este un microorganism care, pe de o parte, este o flora obișnuită a mediului și pe de altă parte. , se administrează pe cale orală, deci după ingestie ar fi distrus de pH și / sau enzime intestinale. Găsirea acestui tip de microorganisme, având în vedere numărul obținut, ar trebui totuși interpretată ca sugestive pentru fabricarea necorespunzătoare. Dacă utilizăm sau folosim acest medicament, trebuie verificat numărul lotului: În orice caz, de la AEMPS, aceștia avertizează că consumul de droguri JUNIFEN 4% suspensie orală, 1 flacon de 150 ml din lotul G07 nu reprezintă un risc pentru sănătate.
